AS Menyetujui Vaksin Ibu Hamil untuk Mencegah RSV pada Bayi
AMERIKA Serikat menjadi negara pertama yang menyetujui vaksin bagi ibu hamil yang mencegah penyakit menyebabkan infeksi paru-paru dan saluran pernapasan yang disebabkan Respiratory syncytial virus (RSV) pada bayi mereka.
Pfizer telah mendapatkan izin untuk digunakan sebagai suntikan tunggal mulai dari usia kehamilan 32 hingga 36 minggu. Suntikan ini untuk melindungi bayi dari lahir hingga usia enam bulan, seperti yang dijelaskan dalam pernyataan yang dikeluarkan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA).
Ini merupakan yang terbaru dalam rangkaian obat-obatan yang baru-baru ini disetujui melawan mikroba umum ini, yang menyebabkan puluhan ribu bayi dan orang tua dirawat di Amerika Serikat setiap tahunnya, menurut perkiraan resmi.
Baca juga: Indonesia Terus Bantu Target WHO Eliminasi Kanker Leher Rahim 2030
Peneliti telah memfokuskan vaksin RSV sejak 1960-an, tetapi deretan suntikan yang muncul sekarang bisa menjadi terobosan ilmiah satu dekade yang lalu. "RSV adalah penyebab umum penyakit pada anak-anak, dan bayi termasuk di antara mereka yang berisiko tinggi mengalami penyakit parah, yang dapat menyebabkan perluasan rawat inap," kata Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Riset Biologis FDA.
"Persetujuan ini memberikan pilihan bagi penyedia layanan kesehatan dan individu yang sedang hamil untuk melindungi bayi dari penyakit yang berpotensi mengancam nyawa ini."
Baca juga: Biden Kunjungi Korban Kebakaran Hawaii
Persetujuan ini mengikuti uji klinis yang melibatkan sekitar 7.000 ibu hamil, yang menunjukkan vaksin Pfizer yang disebut Abrysvo. Vaksin itu mengurangi penyakit parah yang disebabkan RSV sebanyak 82% pada bayi usia 0-3 bulan, dan 69% pada usia 0-6 bulan.
Abrysvo sebelumnya telah disetujui FDA untuk orang dewasa berusia 60 tahun ke atas, demikian juga dengan vaksin Arexvy yang dibuat produsen obat GSK.
RSV biasanya hanya menyebabkan gejala ringan seperti pilek pada bayi dan anak-anak kecil, namun bisa lebih serius seperti pneumonia dan bronkiolitis. Diperkirakan sekitar 58.000-80.000 anak di bawah usia lima tahun harus dirawat di rumah sakit akibat infeksi RSV, menurut Pusat Pengendalian Penyakit.
Selama penelitian, sejumlah efek samping dikelukakan pasien. Seperti nyeri pada tempat suntikan, sakit kepala, nyeri otot, dan mual. Gangguan tekanan darah yang berbahaya, yang dikenal sebagai pre-eklampsia, terjadi pada 1,8% ibu hamil yang menerima Abrysvo dibandingkan dengan 1,4% pada mereka yang menerima plasebo.
FDA juga mencatat adanya ketidakseimbangan dalam kelahiran prematur antara kelompok yang menerima vaksin dan kelompok yang menerima plasebo (5,7% dibandingkan 4,7%). Ketidakseimbangan itu perlu diteliti lebih lanjut. Oleh karena itu, FDA telah mengharuskan Pfizer untuk terus mempelajari risiko kelahiran prematur dan pre-eklampsia.
Setelah persetujuan FDA, produk tersebut harus mendapatkan persetujuan dari CDC yang akan memberikan rekomendasi tentang cara terbaik menggunakannya, sehingga belum ada kepastian kapan ketersediaan vaksin ini. Namun, para orang tua masih dapat mencari obat lain.
Pada awal bulan ini, regulator telah menyetujui pengobatan antibodi yang disebut Beyfortus, yang dikembangkan oleh Sanofi dan AstraZeneca, sebagai pengobatan preventif yang berfungsi seperti vaksin untuk melindungi bayi dan balita dari penyakit ini. (AF/Z-3)
Terkini Lainnya
Ratusan Kucing dan Anjing Antre Vaksin Rabies Gratis
Kemenkes Tunjuk PT Bio Farma Sebagai Fasilitas Rujukan Delegasi OIC
Vaksin Polio Produksi RI Jangkau 8,6 Juta Anak Afghanistan
Imunisasi Lebih dari Satu Jenis Vaksin tidak Sebabkan Kematian
Dosis Vaksin Dengue Harus Sesuai Agar Efektif Melawan DBD
Kasus Flu Burung Meningkat, Indonesia Perlu Waspada
Eropa Setujui Vaksin Arexvy untuk Atasi Virus Pernapasan RSV, Susul Amerika
Pemilu Iran: Pertarungan Dua Kubu Politik yang Sangat Berjarak
Spirit Dedikatif Petugas Haji
Arti Penting Kunjungan Grand Syaikh Al-Azhar
Pancasila, Perempuan, dan Planet
Eskalasi Harga Pangan Tengah Tahun
Iuran Tapera ibarat Masyarakat Berdiri di Air Sebatas Dagu
Polresta Malang Kota dan Kick Andy Foundation Serahkan 37 Kaki Palsu
Turnamen Golf Daikin Jadi Ajang Himpun Dukungan Pencegahan Anak Stunting
Kolaborasi RS Siloam, Telkomsel, dan BenihBaik Gelar Medical Check Up Gratis untuk Veteran
Ulang Tahun, D'Cost Donasi ke 17 Panti Asuhan Melalui BenihBaik.com
Informasi
Rubrikasi
Opini
Ekonomi
Humaniora
Olahraga
Weekend
Video
Sitemap