Vaksin IndoVac Buatan Bio Farma Dapat Izin EUA sebagai Vaksin Booster
![Vaksin IndoVac Buatan Bio Farma Dapat Izin EUA sebagai Vaksin Booster](https://disk.mediaindonesia.com/thumbs/800x467/news/2023/05/367e2cf5b459ef957aca92cadc425501.jpg)
Vaksin IndoVac yang merupakan vaksin covid-19 produksi Bio Farma berhasil mendapatkan persetujuan Emergency Use Authorization (EUA) atau izin penggunaan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) sebagai vaksin covid-19 lanjutan (Booster) bagi usia 18 tahun ke atas. Penerimanya adalah mereka yang sebelumnya telah menerima vaksin primer Pfizer. Hal ini berdasarkan surat yang diterbitkan BPOM tanggal 21 April 2023 perihal perubahan obat IndoVac.
Direktur Utama Bio Farma, Honesti Basyir menyampaikan bahwa dengan didapatkannya EUA dari Badan POM ini, menambah daftar penggunaan vaksin Indovac sebagai booster untuk usia 18 tahun ke atas.
"Sebelumnya Bio Farma telah mendapatkan EUA vaksin Indovac sebagai booster bagi masyarakat usia 18 tahun keatas yang telah menerima vaksin primer dari Sinovac & Astra Zeneca, dan baru saja kami kembali berhasil mendapatkan EUA vaksin IndoVac untuk booster vaksin primer covid 19 dari Pfizer," kata Honesti dalam keterangannya, Selasa (2/5).
Baca juga: Imunitas Masyarakat Terhadap Covid-19 Mulai Menurun, Segera Lakukan Booster
"Ini membuktikan bahwa vaksin Indovac, hasil karya anak bangsa memiliki kualitas yang sejajar dengan produk global. Indovac tidak hanya memenuhi unsur safety, quality dan efficacy namun memiliki nilai lebih yaitu telah resmi memperoleh Fatwa dan Ketetapan Halal dari MUI yang kemudian mengantongi sertifikat halal dari Badan Penyelenggara Jaminan Produk Halal (BPJPH) sehingga produknya bisa diterima seluruh penduduk dunia. Sertifikasi Halal menjadi salah satu keunggulan Indovac di pasar global," tambahnya.
Hasil Uji Klinis Booster Heterolog Primer Sinovac, AztraZeneca dan Pfizer menyatakan vaksin aman. Kejadian ikutan pasca imunisasi (KIPI) terbanyak yaitu nyeri di tempat suntikan dan nyeri otot yang bersifat ringan.
Baca juga: Belum Ada Lampu Hijau untuk Vaksin Covid-19 Bivalen di Indonesia
Vaksin Indovac sebagai dosis booster heterolog terhadap vaksin Primer (Sinovac, AztraZeneca dan Pfizer) dapat meningkatkan titer antibodi dan titer netralisasi terhadap varian omicron. Terdapat peningkatan titer antibodi signifikan setelah dosis booster dibandingkan baseline.
Berdasarkan data uji klinis booster Indovac, dapat disimpulkan bahwa vaksin IndoVac memiliki profil imunogenisitas dan keamanan yang baik sebagai dosis booster peserta yang sebelumnya menerima dosis primer vaksin Sinovac, AstraZeneca, dan Pfizer.
Pandemi covid-19 masih belum berakhir, berdasarkan dari Satgas Covid-19 per Kemarin 1 Mei 2023 masih terdapat kasus aktif sebanyak 13.880 dan kasus konfirmasi bertambah 892 kasus. Masyarakat masih harus tetap waspada dengan menjaga protokol kesehatan dan vaksinasi, khususnya vaksin booster yang berdasarkan data Kementerian Kesehatan masih relatif banyak warga belum vaksinasi booster.
"Bio Farma terus mendukung upaya pemerintah dalam memperkuat infrastruktur kesehatan, salah satunya melalui program vaksinasi booster produksi dalam negeri, yaitu Indovac," ujarnya.
Indovac merupakan Vaksin COVID-19 berbasis teknologi subunit rekombinan protein yang digunakan sebagai imunisasi aktif terhadap COVID-19 yang disebabkan oleh virus SARS-CoV-2. IndoVac juga telah memperoleh fatwa halal dan MUI dan sertifikat halal dari BPJPH, Kementerian Agama dan merupakan produk dalam negeri hasil karya anak bangsa dengan tingkat kandungan dalam negeri (TKDN) mencapai 89,84%.
(Z-9)
Terkini Lainnya
Komnas KIPI: Tidak Ada Istilah Medis Detoksifikasi Vaksin Covid-19
Data Sequence Patogen Bisa Dikapitalisasi oleh Pengembang Vaksin Negara Maju
Hak Paten Bisa Menjadi Masalah Vaksin dalam Akses Patogen
Peringatan Efek Samping Vaksin Covid-19 AstraZeneca Ada sejak 2021
Menkes: Efek Samping Vaksin AstraZeneca Diketahui sejak Covid-19
Komnas KIPI: Tidak Ada Efek Samping Berbahaya Vaksin AstraZeneca di Indonesia
BPOM Terbitkan Nomor Izin Edar Vaksin IndoVac Bio Farma
Kemenkes: Daerah yang Kehabisan Stok Vaksin Covid-19 Diminta Lapor ke Pusat
Kemenkes: Vaksin Covid-19 Buatan Indonesia Tersedia 231.810 Dosis
IndoVac Sudah Bisa untuk Booster Kedua Kelompok Dewasa
Vaksin Indovac dan Inavac untuk Booster Kedua Masyarakat Umum
Spirit Dedikatif Petugas Haji
Arti Penting Kunjungan Grand Syaikh Al-Azhar
Abnon Jaksel: Memperkenalkan Jakarta Selatan melalui Pariwisata dan Kebudayaan Betawi
Pancasila, Perempuan, dan Planet
Eskalasi Harga Pangan Tengah Tahun
Iuran Tapera ibarat Masyarakat Berdiri di Air Sebatas Dagu
Polresta Malang Kota dan Kick Andy Foundation Serahkan 37 Kaki Palsu
Turnamen Golf Daikin Jadi Ajang Himpun Dukungan Pencegahan Anak Stunting
Kolaborasi RS Siloam, Telkomsel, dan BenihBaik Gelar Medical Check Up Gratis untuk Veteran
Ulang Tahun, D'Cost Donasi ke 17 Panti Asuhan Melalui BenihBaik.com
Informasi
Rubrikasi
Opini
Ekonomi
Humaniora
Olahraga
Weekend
Video
Sitemap