visitaaponce.com

Indovac, Vaksin Covid-19 Produksi Bio Farma Kantongi Izin Edar dari BPOM

Indovac, Vaksin Covid-19 Produksi Bio Farma Kantongi Izin Edar dari BPOM
Vaksin covid-19 IndoVac produkti PT Bio Farma(DOK/BIO FARMA)

BADAN Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah memberikan izin edar untuk IndoVac, vaksin covid-19 berbasis teknologi sub unit rekombinan protein, yang diproduksi PT Bio Farma. Vaksin ini digunakan sebagai imunisasi aktif terhadap covid-19.

Persetujuan izin edar telah dirilis BPOM pada 9 Desember 2023 lalu.
Direktur Utama Bio Farma, Shadiq Akasya di Bandung Selasa (2/1) menyampaikan,  sebelumnya vaksin IndoVac juga telah mendapatkan Izin Penggunaan Darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) dari BPOM.

"Sebelumnya vaksin IndoVac telah mendapatkan Izin Penggunaan Darurat
atau EUA dari BPOM pada Januari 2021 lalu. Dengan demikian dengan telah
dikeluarkannya NIE dari BPOM, maka EUA vaksin IndoVac dinyatakan sudah
tidak berlaku," jelasnya.

Menurut dia, vaksin IndoVac dapat diberikan kepada pasien mulai dari
usia 18 tahun. Saat ini, IndoVac juga telah memperoleh fatwa halal dan
MUI dan sertifikat halal dari BPJPH, Kementerian Agama.

Vaksin ini merupakan produk dalam negeri, hasil karya anak bangsa dengan tingkat kandungan dalam negeri (TKDN) mencapai 89,84%.

"IndoVac merupakan vaksin covid-19 berbasis teknologi sub unit rekombinan protein yang digunakan sebagai imunisasi aktif terhadap covid-19 yang disebabkan oleh virus SARS-CoV-2. Vaksin ini mempunyai bentuk sediaan vial 5 ml, berisi 10 dosis vaksin per vial yang merupakan vaksin dari virus yang diinaktivasi," ungkapnya.

Shadiq melanjutkan IndoVac dikemas dalam dus berisi 10 vial, stabil
disimpan pada suhu 2°-8°C. Setiap vial dilengkapi dengan 2D barcode,
yang menunjukkan identitas vial masing-masing. Fungsinya untuk
melakukan tracking dan mencegah vaksin palsu.

"Apalagi vaksinasi telah terbukti menjadi strategi pencegahan yang
efektif dalam mengendalikan pandemi covid-19 menjadi endemi," ucapnya.

Untuk mengantisipasi kebutuhan vaksin IndoVac dalam negeri, kata
Shadiq, PT Bio Farma akan terus melakukan koordinasi dengan pihak-pihak
terkait untuk penyediaan vaksin IndoVac yang efisien dan memenuhi standar. (SG)

Cek berita dan artikel yg lain di Google News dan dan ikuti WhatsApp channel mediaindonesia.com
Editor : Sugeng

Terkini Lainnya

Tautan Sahabat